Chargé Support Optimisation Analytique - CDI H/F

Présentation de l'entreprise

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.

Description de la mission

Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer
- la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux produits de la gamme Septodont ou aux produits en cours de développement dans le respect des réglementations BPF et cGMP dans le cadre des études de validation analytique et des analyses liées aux agréments, aux projets inter-sites ou autres et aux demandes R&D comprenant la
rédaction des protocoles et des rapports de validations selon les référentiels internationaux (EMEA : ICH …), le suivi de l’avancée des analyses et le management technique pour ces études, la vérification des données brutes, la validation des résultats, le traitement des non-conformités, des DIR et des OOS, la réalisation des enquêtes de laboratoire et la participation aux réunions d’avancement de projet
- la réalisation de la veille documentaire comprenant l'évaluation des impacts des modifications implémentées dans les pharmacopées PE, USP et JP, la création ou la mise à jour des méthodes de contrôle et des comptes-rendus d’analyse associés, la rédaction et la vérification des procédures appliquées au Laboratoire
- la rédaction des documents de synthèse et d’aide à la décision pour le management

Informations complémentaires

- Maitrise des réglementations ICH
- Maitrise des BPF
- Utilisation courante des Pharmacopées Européennes et USP
- Capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse
- Compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités
- Maitrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point)
- Maitrise du logiciel analytique Empower et des techniques chromatographiques
- Sens relationnel

Profil

Formation Bac + 5 scientifique, avec une spécialisationen chimie analytique ou formation équivalente (ingénieur, pharmacien).

Expérience minimum de 3 ans dans un laboratoire de développement analytique de l'industrie pharmaceutique.